Ceftolozana + Tazobactam

Guia completo da Ceftolozana + Tazobactam : indicações, apresentações, posologia intravenosa, diluição, ajustes renais, efeitos adversos e cuidados clínicos. 
 
 
 Classe: Cefalosporina de 5ª geração + Inibidor de Beta-lactamase 
 Nomes comerciais: Zerbaxa 
 Apresentações: 
 
 Frasco-ampola (pó liofilizado) 1,5g (1g ceftolozana + 0,5g tazobactam) 
 Frasco-ampola (pó liofilizado) 3g (2g ceftolozana + 1g tazobactam) 
 
 
 
 
 Indicações: 
 
 Infecções intra-abdominais complicadas (em combinação com metronidazol) 
 Diverticulite aguda complicada 
 Sepse intra-abdominal 
 Infecções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite (com ou sem bacteremia) 
 Pneumonia adquirida no hospital (PAH) 
 Pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) 
 Infecções por Pseudomonas aeruginosa (primeira linha) 
 Infecções por bactérias produtoras de ESBL (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca) 
 Cobertura para gram-negativos: Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp., Serratia marcescens, Morganella morganii 
 Cobertura para gram-positivos: Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes 
 Cobertura para anaeróbicos: Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica, Cutibacterium acnes, Peptostreptococci 
 
 
 Reconstituição, diluição e administração: 
 
 Reconstituir cada frasco-ampola com 10 mL de água estéril para injeção ou SF 0,9% , obtendo volume final aproximado de 11,4 mL por frasco . 
 Diluir em 100 mL de SF 0,9% ou SG 5% (AVP ou CVC). 
 Administrar por infusão EV lenta :
 
 Dose habitual (1,5g): 60 minutos 
 PAH/PAV (3g): 180 minutos (3 horas) 
 
 
 
 
 Prescrição prática: (adulto 60kg) 
 
 Infecções intra-abdominais complicadas (combinar com metronidazol): 
 
 Ceftolozana/Tazobactam 1,5g (1g + 0,5g) – Reconstituir 01 FA em 10mL ABD ou SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 8/8h, correr em 60 minutos, por 4 a 14 dias 
 Metronidazol 500mg – 01 FA + SF 0,9% ou SG 5% 100mL, EV, de 8/8h, correr em 60 minutos 
 
 
 Infecções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite: 
 
 Ceftolozana/Tazobactam 1,5g (1g + 0,5g) – Reconstituir 01 FA em 10mL ABD ou SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 8/8h, correr em 60 minutos, por 7 dias 
 
 
 Pneumonia adquirida no hospital (PAH) ou pneumonia associada à ventilação (PAV): 
 
 Ceftolozana/Tazobactam 3g (2g + 1g) – Reconstituir 01 FA em 10mL ABD ou SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 8/8h, correr em 3 horas, por 8 a 14 dias 
 
 
 Pediatria: 
 
 Ceftolozana/Tazobactam – CONTRAINDICADO em crianças. Segurança e eficácia não estabelecidas em população pediátrica 
 
 
 
 
 Ajuste de Dose na Insuficiência Renal 
 Para dose habitual (1,5g de 8/8h): 
 
 
 
 ClCr (mL/min) 
 Dose recomendada (EV) 
 Intervalo 
 
 
 
 
 > 50 
 1,5g (1g + 0,5g) 
 8/8h 
 
 
 30-50 
 750mg (500mg + 250mg) 
 8/8h 
 
 
 15-29 
 375mg (250mg + 125mg) 
 8/8h 
 
 
 < 15 
 Ataque: 750mg, manutenção: 150mg (100mg + 50mg) 
 8/8h 
 
 
 Hemodiálise 
 Ataque: 750mg, manutenção: 150mg (100mg + 50mg), após diálise 
 8/8h 
 
 
 
 Para PAH/PAV (3g de 8/8h): triplicar as doses de ajuste acima 
 
 Contraindicações 
 
 Hipersensibilidade à ceftolozana, tazobactam, cefalosporinas ou a qualquer componente da fórmula 
 Hipersensibilidade a betalactâmicos 
 
 
 Efeitos Adversos 
 
 Náuseas, vômitos, diarreia 
 Cefaleia 
 Febre 
 Hipocalemia 
 Elevação de transaminases (TGO, TGP) 
 Erupção cutânea, exantema 
 Reações de hipersensibilidade 
 Colite por Clostridioides difficile 
 Nefrotoxicidade (rara) 
 
 
 Cuidados e Observações 
 
 Combinação com metronidazol: obrigatória em infecções intra-abdominais para adequada cobertura anaeróbica. 
 Não possui ação contra carbapenemases (KPC) ou metalocarbapenemases (NDM). Cuidado no uso empírico em situações de resistência a carbapenêmicos. 
 Em infecções pulmonares (PAH/PAV): a dose deve ser dobrada (3g ao invés de 1,5g) e o tempo de infusão prolongado para 3 horas. 
 Monitoramento: clearance de creatinina no início do tratamento e com frequência em pacientes com alteração da função renal. 
 Penetração tissular: boa penetração na maioria dos tecidos, porém sem penetração em SNC (não usar para meningite). 
 Uso guiado por cultura: recomendado para otimização terapêutica e deescalonamento quando possível. 
 Duração do tratamento: 4 a 14 dias, dependendo do tipo e gravidade da infecção. 
 Primeira linha para Pseudomonas aeruginosa: especialmente em infecções do trato urinário e pneumonias nosocomiais. 
 Atividade contra ESBL: excelente cobertura para enterobactérias produtoras de beta-lactamases de espectro estendido. 
 Excreção: Predominantemente renal (filtração glomerular e secreção tubular). Não sofre metabolização hepática significativa. Ajuste obrigatório na insuficiência renal. 
 Uso na gestação: Categoria B. Uso com cautela quando necessário. 
 Uso na lactação: Não recomendado 
 Uso pediátrico: Segurança e eficácia não estabelecidas em população pediátrica. Não recomendado para pacientes pediátricos com TFGe ≤ 50 mL/minuto/1,73m². 
 Uso em idosos: Medicamento deve ser utilizado com cautela em idosos devido possível redução da função renal. Monitorar clearance de creatinina. 
 
 
 Atualizado em 09 de outubro de 2025 por Dr Heric Santos