Ganciclovir

Guia completo do Ganciclovir: indicações, apresentações, posologia oral e intravenosa, diluição, ajustes renais, efeitos adversos e cuidados clínicos.

Informações:

• Classe: Antiviral
• Nomes comerciais: Ganvirax®, Cymevir®, Ganciclotrat®
• Apresentações:
  • Cápsula 250 mg (Ganvirax®)
  • Pó liofilizado para solução injetável 500 mg + ampola diluente com 10 mL de água para injetáveis (Ganciclotrat®, genérico)
  • Solução injetável 1 mg/mL - bolsa com 100 mL, 250 mL ou 500 mL (Cymevir®)

Indicações:

• Citomegalovirose (CMV)
• Retinite por citomegalovírus
• Esofagite por CMV
• Pneumonite por CMV
• Citomegalovirose congênita
• Profilaxia da doença por CMV em receptores de transplante
• Manejo de coinfecções e infecções oportunistas no HIV
• Tratamento de infecções por CMV sintomática em imunossuprimidos
• Profilaxia secundária em pacientes HIV positivos
• Doença disseminada por CMV

Reconstituição, diluição e administração:

• Reconstituição (Ganciclotrat®, genérico): Reconstituir cada frasco-ampola de 500 mg com 10 mL de água para injetáveis, alcançando uma concentração de 50 mg/mL.
• Diluição (Ganciclotrat®, genérico): Diluir em SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato a uma concentração de, no máximo, 10 mg/mL.
• Bolsa pronta (Cymevir®): Não necessita diluição ou reconstituição.
• Administrar por infusão EV lenta em 1 hora — infusão rápida pode causar toxicidade.
• Manter hidratação adequada durante o tratamento EV.

Prescrição prática: (adulto 60kg)

• Retinite por CMV estável (oral):

  • Ganciclovir 250mg – Tomar 04 cápsulas, VO, de 8/8h, por tempo indeterminado
  • Ganciclovir 250mg – Tomar 02 cápsulas, VO, de 4/4h, por tempo indeterminado
  • Este medicamento deve ser ingerido junto com a alimentação

• Prevenção da doença por CMV (oral):

  • Ganciclovir 250mg – Tomar 04 cápsulas, VO, de 8/8h
  • Este medicamento deve ser ingerido junto com a alimentação

• Esofagite por CMV (EV):

  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 12/12h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 14 a 21 dias

• Retinite por CMV - terapia de indução (EV):

  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 12/12h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 14 a 21 dias

• Retinite por CMV - terapia de manutenção (EV):

  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 24/24h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 7 dias
  • OU
  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, por 5 dias na semana, correr em 1 hora. Dose: 6mg/kg/dose

• Prevenção em receptores de transplante (EV):

  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 12/12h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 7 a 14 dias

• CMV congênito (Pediatria - neonatos e lactentes):

  • Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 12/12h, correr em 1 hora, por 6 semanas. Dose: 6mg/kg/dose

• Infecção por CMV sintomática (Pediatria):

  • Indução: Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 12/12h, correr em 1 hora, por 2 a 3 semanas (até resolução da viremia e dos sintomas). Dose: 5mg/kg/dose (pode ser aumentada para 7,5mg/kg/dose se necessário)
  • Manutenção crônica: Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 24/24h, 5 a 7 dias por semana, duração indeterminada. Dose: 5mg/kg/dia

Ajuste de Dose

Insuficiência Renal

Via Oral:

Via Intravenosa (Indução):

Via Intravenosa (Manutenção):

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao ganciclovir, valganciclovir ou a qualquer componente da fórmula
• Neutropenia absoluta (contagem absoluta de neutrófilos < 500 céls./mm³)
• Trombocitopenia (contagem de plaquetas < 25.000 céls./mm³)
• Uso concomitante com imipenem-cilastatina (risco de convulsões)

Grupos Especiais

• Uso na gestação: Categoria C. Uso só se o benefício justificar o risco.
• Uso na lactação: Uso com cautela
• Uso pediátrico: Qualquer idade
• Uso em idosos: Uso permitido, com cautela (ajustar dose conforme função renal)

Efeitos Adversos

• Hematológicos: Neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia
• Gastrointestinais: Náuseas, vômitos, diarreia, anorexia, dor abdominal
• Neurológicos: Cefaleia, alterações comportamentais, confusão, psicose, convulsões, tremores, neuropatia periférica
• Renais: Nefrotoxicidade, aumento de creatinina
• Outros: Febre, exantema, prurido, flebite no local da infusão, alterações de transaminases

Cuidados e Observações

• Administrar EV em 1 hora para prevenir toxicidade e flebite.
• Monitoramento obrigatório:
  • Hemograma completo, incluindo contagem de plaquetas, em todos os pacientes (durante o tratamento)
  • Função renal (creatinina sérica ou clearance de creatinina), especialmente em pacientes com alteração da função renal
  • Monitoramento mais frequente em portadores de disfunção renal
• Manter hidratação adequada durante o uso EV.
• A via oral é indicada apenas para terapia de manutenção em pacientes com retinite por CMV estável ou para prevenção da doença por CMV.
• Cápsulas não devem ser partidas e devem ser ingeridas junto com a alimentação.
• O medicamento é teratogênico e carcinogênico em estudos animais — orientar contracepção durante e após o tratamento.
• Evitar uso concomitante com imipenem-cilastatina (risco de convulsões) e outros medicamentos mielossupressores.
• Em pacientes HIV positivos com coinfecção por CMV, a terapia de manutenção deve ser mantida até paciente estar em uso de TARV por pelo menos 6 meses, com CD4 adequado para a idade por pelo menos 6 meses.
• Excreção: Predominantemente renal (filtração glomerular e secreção tubular ativa).
• Não administrar por via intramuscular ou subcutânea devido ao pH alcalino da solução (pH 11).
• Isolamento de contato pode ser necessário em casos de infecção ativa por CMV.

Atualizado em 10/10/2025 por Dr Heric Santos