Ganciclovir

Reconstituição, diluição e administração:

• Reconstituição (Ganciclotrat®, genérico): Reconstituir ocada frasco-ampola de 500mg500 mg com 10mL10 mL de água para injeçãoinjetáveis, (alcançando uma concentração 50mg/mL)de 50 mg/mL.
• Diluição (Ganciclotrat®, genérico): Diluir a dose calculada em 100-250mL de SF 0,9% ou, SG 5% (AVP/CVC)ou Ringer lactato a uma concentração de, no máximo, 10 mg/mL.
• ConcentraçãoBolsa finalpronta não(Cymevir®): deveNão excedernecessita 10mg/mLdiluição ou reconstituição.
• Administração:Administrar por infusão EV lenta em 1 hora (nunca administrar em bolus ou— infusão rápida)rápida pode causar toxicidade.
• NãoManter administrarhidratação poradequada viadurante IMo outratamento SCEV.

Prescrição prática: (adulto 60kg)

• Indução

  Retinite por CMV estável (CMV)oral):

  • Ganciclovir 250mg – Tomar 04 cápsulas, VO, de 8/8h, por tempo indeterminado
  • Ganciclovir 250mg – Tomar 02 cápsulas, VO, de 4/4h, por tempo indeterminado
  • Este medicamento deve ser ingerido junto com a alimentação

• Prevenção da doença por CMV (oral):

  • Ganciclovir 250mg – Tomar 04 cápsulas, VO, de 8/8h
  • Este medicamento deve ser ingerido junto com a alimentação

• Esofagite por CMV (EV):

  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FAFA, diluir em 10mL de água para injeção, diluir 01 FA (300mg) +100mL SF 0,9%, 100mL,SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 12/12h, correr em 1 horahora. Dose: 5mg/kg/dose, por 14 a 21 dias
• Manutenção

  Retinite por CMV - terapia de indução (CMV)EV):

  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FAFA, diluir em 10mL de água para injeção, diluir 01 FA (300mg) +100mL SF 0,9%, 100mL,SG 5% ou Ringer lactato, EV, 24/24h,de 12/12h, correr em 1 horahora. Dose: 5mg/kg/dose, por 14 a 21 dias
• Dose alternativa

  Retinite por CMV - terapia de manutenção (imunossuprimidos)EV):

  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FAFA, diluir em 10mL de água para injeção, diluir 01 FA (360mg) +100mL SF 0,9%, 100mL,SG 5% ou Ringer lactato, EV, 8/8h,de 24/24h, correr em 1 horahora. Dose: 5mg/kg/dose, por 7 dias
  • OU
  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, por 5 dias na semana, correr em 1 hora. Dose: 6mg/kg/dose

• Contraindicações:Prevenção em receptores de transplante (EV):

  • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 12/12h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 7 a 14 dias

• CMV congênito (Pediatria - neonatos e lactentes):

  • Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 12/12h, correr em 1 hora, por 6 semanas. Dose: 6mg/kg/dose

• Infecção por CMV sintomática (Pediatria):

  • Indução: Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 12/12h, correr em 1 hora, por 2 a 3 semanas (até resolução da viremia e dos sintomas). Dose: 5mg/kg/dose (pode ser aumentada para 7,5mg/kg/dose se necessário)
  • Manutenção crônica: Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 24/24h, 5 a 7 dias por semana, duração indeterminada. Dose: 5mg/kg/dia

Ajuste de Dose

Insuficiência Renal

Via Oral:

Via Intravenosa (Indução):

Via Intravenosa (Manutenção):

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao ganciclovir, valganciclovir ou aciclovira qualquer componente da fórmula
• Neutropenia graveabsoluta (contagem absoluta de neutrófilos < 500/500 céls./mm³)
• Trombocitopenia grave(contagem (de plaquetas < 25.000/000 céls./mm³)
• GestaçãoUso econcomitante lactaçãocom imipenem-cilastatina (categoriarisco C)de convulsões)

Grupos Especiais

• Uso na gestação: Categoria C. Uso só se o benefício justificar o risco.
• Cuidados:Uso na lactação: Uso com cautela
• Uso pediátrico: Qualquer idade
• Uso em idosos: Uso permitido, com cautela (ajustar dose conforme função renal)

Efeitos Adversos

• AjusteHematológicos: deNeutropenia, doseanemia, natrombocitopenia, insuficiência renal:
  • ClCr 50-69 mL/min → 2,5 mg/kg 12/12h (indução) ou 2,5 mg/kg 24/24h (manutenção)pancitopenia
  • ClCrGastrointestinais: 25-49Náuseas, mL/minvômitos, →diarreia, 2,5anorexia, mg/kgdor 24/24h (indução) ou 1,25 mg/kg 24/24h (manutenção)abdominal
  • ClCrNeurológicos: 10-24 mL/min → 1,25 mg/kg 24/24h (indução) ou 0,625 mg/kg 24/24h (manutenção)
  • ClCr < 10 mL/min → 1,25 mg/kg 3x/semana (indução) ou 0,625 mg/kg 3x/semana (manutenção)
  • Hemodiálise → administrar após a sessão de diálise
• Efeitos adversos:
  • Hematológicos (dose-limitantes): neutropenia (25-40%), anemia (20-25%), trombocitopenia (15-20%)
  • Neurológicos: cefaleia, confusão,Cefaleia, alterações comportamentais, confusão, psicose, convulsões, psicose,tremores, neuropatia periférica
  • Gastrointestinais:Renais: náuseas,Nefrotoxicidade, vômitos,aumento diarreia,de dor abdominal, anorexiacreatinina
  • Renais:Outros: elevaçãoFebre, de creatinina, insuficiência renal
  • Oculares: descolamento de retina, redução da acuidade visual
  • Outros: febre, rash cutâneo,exantema, prurido, flebite no local da infusãoinfusão, alterações de transaminases

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  Cuidados e Observações

  • Administrar EV em 1 hora para prevenir toxicidade e flebite.
  • MonitorizaçãoMonitoramento obrigatória:obrigatório:
    • Hemograma completocompleto, incluindo contagem de plaquetas, em todos os pacientes (2x/semana durante indução,o semanalmente na manutenção)tratamento)
    • Função renal (creatinina sérica)sérica antesou eclearance durantede ocreatinina), tratamentoespecialmente em pacientes com alteração da função renal
    • ContagemMonitoramento mais frequente em portadores de plaquetasdisfunção renal
  • TeratogênicoManter e carcinogênico: evitar gravidez durante e até 90 dias após o tratamento
  • Não administrar simultaneamente com outros medicamentos mielossupressores (ex: zidovudina) - avaliar risco-benefício
  • Hidrataçãohidratação adequada durante o tratamentouso para minimizar toxicidade renalEV.
  • A soluçãovia reconstituídaoral é estávelindicada apenas para terapia de manutenção em pacientes com retinite por 12CMV horasestável ou para prevenção da doença por CMV.
  • Cápsulas não devem ser partidas e devem ser ingeridas junto com a alimentação.
  • O medicamento é teratogênico e carcinogênico em temperaturaestudos ambienteanimais — orientar contracepção durante e após o tratamento.
  • AEvitar soluçãouso diluídaconcomitante com imipenem-cilastatina (risco de convulsões) e outros medicamentos mielossupressores.
  • Em pacientes HIV positivos com coinfecção por CMV, a terapia de manutenção deve ser utilizadamantida até paciente estar em atéuso 24de horasTARV sepor refrigeradapelo menos 6 meses, com CD4 adequado para a idade por pelo menos 6 meses.
  • Excreção: Predominantemente renal (filtração glomerular e secreção tubular ativa).
  • Não administrar sepor avia intramuscular ou subcutânea devido ao pH alcalino da solução apresentar(pH precipitado ou descoloração11).
  • ClasseIsolamento nade gestação:contato Cpode (contraindicado)
  ser
  • Compatível com SF 0,9%, SG 5%, Ringer Lactato
  • Incompatível com soluções alcalinas
  • Alternativa oral: Valganciclovir (pró-droga do ganciclovir) - melhor biodisponibilidade oral
  • Foscarnet é alternativanecessário em casos refratáriosde ouinfecção intolerânciaativa aopor ganciclovirCMV.

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Atualizado em 10/10/2025 por Dr Heric Santos