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Ganciclovir

Guia completo do Ganciclovir: indicações, apresentações, posologia oral e intravenosa, diluição, ajustes renais, efeitos adversos e cuidados clínicos.

Informações:

  • Classe: Antiviral
  • Nomes comerciais: Ganvirax®, Cymevir®, Ganciclotrat®
  • Apresentações:
    • Cápsula 250 mg (Ganvirax®)
    • Pó liofilizado para solução injetável 500 mg + ampola diluente com 10 mL de água para injetáveis (Ganciclotrat®, genérico)
    • Solução injetável 1 mg/mL - bolsa com 100 mL, 250 mL ou 500 mL (Cymevir®)

Indicações:

  • Citomegalovirose (CMV)
  • Retinite por citomegalovírus
  • Esofagite por CMV
  • Pneumonite por CMV
  • Citomegalovirose congênita
  • Profilaxia da doença por CMV em receptores de transplante
  • Manejo de coinfecções e infecções oportunistas no HIV
  • Tratamento de infecções por CMV sintomática em imunossuprimidos
  • Profilaxia secundária em pacientes HIV positivos
  • Doença disseminada por CMV

Reconstituição, diluição e administração:

  • Reconstituição (Ganciclotrat®, genérico): Reconstituir cada frasco-ampola de 500 mg com 10 mL de água para injetáveis, alcançando uma concentração de 50 mg/mL.
  • Diluição (Ganciclotrat®, genérico): Diluir em SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato a uma concentração de, no máximo, 10 mg/mL.
  • Bolsa pronta (Cymevir®): Não necessita diluição ou reconstituição.
  • Administrar por infusão EV lenta em 1 hora — infusão rápida pode causar toxicidade.
  • Manter hidratação adequada durante o tratamento EV.

Prescrição prática: (adulto 60kg)

  • Retinite por CMV estável (oral):

    • Ganciclovir 250mg – Tomar 04 cápsulas, VO, de 8/8h, por tempo indeterminado
    • Ganciclovir 250mg – Tomar 02 cápsulas, VO, de 4/4h, por tempo indeterminado
    • Este medicamento deve ser ingerido junto com a alimentação

  • Prevenção da doença por CMV (oral):

    • Ganciclovir 250mg – Tomar 04 cápsulas, VO, de 8/8h
    • Este medicamento deve ser ingerido junto com a alimentação

  • Esofagite por CMV (EV):

    • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 12/12h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 14 a 21 dias

  • Retinite por CMV - terapia de indução (EV):

    • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 12/12h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 14 a 21 dias

  • Retinite por CMV - terapia de manutenção (EV):

    • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 24/24h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 7 dias
    • OU
    • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, por 5 dias na semana, correr em 1 hora. Dose: 6mg/kg/dose

  • Prevenção em receptores de transplante (EV):

    • Ganciclovir 500mg – Reconstituir 01 FA, diluir em 100mL SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, EV, de 12/12h, correr em 1 hora. Dose: 5mg/kg/dose, por 7 a 14 dias

  • CMV congênito (Pediatria - neonatos e lactentes):

    • Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 12/12h, correr em 1 hora, por 6 semanas. Dose: 6mg/kg/dose

  • Infecção por CMV sintomática (Pediatria):

    • Indução: Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 12/12h, correr em 1 hora, por 2 a 3 semanas (até resolução da viremia e dos sintomas). Dose: 5mg/kg/dose (pode ser aumentada para 7,5mg/kg/dose se necessário)
    • Manutenção crônica: Ganciclovir solução injetável 1mg/mL – Administrar __mL, EV, de 24/24h, 5 a 7 dias por semana, duração indeterminada. Dose: 5mg/kg/dia

Ajuste de Dose

Insuficiência Renal

Via Oral:

ClCr (mL/min) Dose recomendada
≥ 70 1.000 mg (4 cápsulas) 3x/dia OU 500 mg (2 cápsulas) 6x/dia
50-69 1.500 mg 1x/dia OU 500 mg 3x/dia
25-49 1.000 mg 1x/dia OU 500 mg 2x/dia
10-24 500 mg 1x/dia
< 10 500 mg 3x/semana após hemodiálise

Via Intravenosa (Indução):

ClCr (mL/min) Dose recomendada
≥ 70 5 mg/kg a cada 12h
50-69 2,5 mg/kg a cada 12h
25-49 2,5 mg/kg a cada 24h
10-24 1,25 mg/kg a cada 24h
< 10 1,25 mg/kg 3x/semana após hemodiálise

Via Intravenosa (Manutenção):

ClCr (mL/min) Dose recomendada
≥ 70 5 mg/kg a cada 24h
50-69 2,5 mg/kg a cada 24h
25-49 1,25 mg/kg a cada 24h
10-24 0,625 mg/kg a cada 24h
< 10 0,625 mg/kg 3x/semana após hemodiálise

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao ganciclovir, valganciclovir ou a qualquer componente da fórmula
  • Neutropenia absoluta (contagem absoluta de neutrófilos < 500 céls./mm³)
  • Trombocitopenia (contagem de plaquetas < 25.000 céls./mm³)
  • Uso concomitante com imipenem-cilastatina (risco de convulsões)

Grupos Especiais

  • Uso na gestação: Categoria C. Uso só se o benefício justificar o risco.
  • Uso na lactação: Uso com cautela
  • Uso pediátrico: Qualquer idade
  • Uso em idosos: Uso permitido, com cautela (ajustar dose conforme função renal)

Efeitos Adversos

  • Hematológicos: Neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia
  • Gastrointestinais: Náuseas, vômitos, diarreia, anorexia, dor abdominal
  • Neurológicos: Cefaleia, alterações comportamentais, confusão, psicose, convulsões, tremores, neuropatia periférica
  • Renais: Nefrotoxicidade, aumento de creatinina
  • Outros: Febre, exantema, prurido, flebite no local da infusão, alterações de transaminases

Cuidados e Observações

  • Administrar EV em 1 hora para prevenir toxicidade e flebite.
  • Monitoramento obrigatório:
    • Hemograma completo, incluindo contagem de plaquetas, em todos os pacientes (durante o tratamento)
    • Função renal (creatinina sérica ou clearance de creatinina), especialmente em pacientes com alteração da função renal
    • Monitoramento mais frequente em portadores de disfunção renal
  • Manter hidratação adequada durante o uso EV.
  • A via oral é indicada apenas para terapia de manutenção em pacientes com retinite por CMV estável ou para prevenção da doença por CMV.
  • Cápsulas não devem ser partidas e devem ser ingeridas junto com a alimentação.
  • O medicamento é teratogênico e carcinogênico em estudos animais — orientar contracepção durante e após o tratamento.
  • Evitar uso concomitante com imipenem-cilastatina (risco de convulsões) e outros medicamentos mielossupressores.
  • Em pacientes HIV positivos com coinfecção por CMV, a terapia de manutenção deve ser mantida até paciente estar em uso de TARV por pelo menos 6 meses, com CD4 adequado para a idade por pelo menos 6 meses.
  • Excreção: Predominantemente renal (filtração glomerular e secreção tubular ativa).
  • Não administrar por via intramuscular ou subcutânea devido ao pH alcalino da solução (pH 11).
  • Isolamento de contato pode ser necessário em casos de infecção ativa por CMV.

Atualizado em 10/10/2025 por Dr Heric Santos

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