Tigeciclina

Reconstituição, diluição e administração:

• Reconstituir FAcada frasco-ampola de 50 mg em SF 0,9% (5ml).
• Diluir em 1005,3 mL de SF 0,9% ou SG 5% (AVP/CVC)concentração final de 10 mg/mL).
• Administração:Diluir Infusãoa dose calculada em SF 0,9% ou SG 5% para um volume final de 100 mL.
• Administrar por infusão EV emlenta 30-de 30 a 60 minutos.minutos.
• Infusão rápida aumenta risco de flebite e náuseas.

Prescrição prática: (adulto 60kg)

• Dose de ataque:

  • Tigeciclina 50mg – Reconstituir 02 FA em 5,3mL de SF 0,9% (5mlcada, cada),diluir 02 FA +em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, dose única,única. correrCorrer em 30 a 60 minminutos. Dose: 100mg

• Dose de manutenção:

  • Tigeciclina 50mg – Reconstituir 01 FA em 5,3mL de SF 0,9% (5ml), 01diluir FA +em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 12/12h, correrpor 5 a 14 dias. Correr em 30-30 a 60 minminutos. Dose: 50mg

• Contraindicações:Infecções graves (insuficiência hepática Child-Pugh C):

  • HipersensibilidadeTigeciclina às50mg tetraciclinas
  –
  • GestaçãoReconstituir 01 FA em 5,3mL de SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 12/12h. Correr em 30 a 60 minutos. Dose: 25mg (classeredução D)de 50%)

• Cuidados:Pediatria:

  • Não há estudos de segurança em população pediátrica. Uso não recomendado em menores de 18 anos.

Ajuste de doseDose

Insuficiência insuficiênciaRenal

• Não é necessário ajuste.
• Ajusteajuste de dose napara diálise:insuficiência renal.
• Não é necessário ajuste.ajuste de dose para pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal.

Insuficiência Hepática

Contraindicações

• Hipersensibilidade à tigeciclina ou a qualquer componente da fórmula.
• EfeitosHipersensibilidade adversos:conhecida náuseas,às vômitos,tetraciclinas.
diarreia,

Grupos (usoEspeciais

>20
• Uso dias),na toxicidadegestação: Categoria D. Uso aceito apenas em ossossituações graves ou sem alternativas seguras.
• Uso na lactação: Uso não recomendado
• Uso pediátrico: Contraindicado em menores de 18 anos (risco de alteração dentária e dentesretardo (deposiçãono edesenvolvimento descoloraçãoósseo)
dentária
• Uso em idosos: Uso permitido, com usocautela
>20

Efeitos Adversos

• Náuseas (26-29%), hipersensibilidadevômitos (rash cutâneo, eosinofilia, raramente DRESS)18-20%), flebitediarreia (12-15%)
• Flebite no local da infusão (correr lentamente em 30-60 minutos),
hiponatremia
• Hiponatremia (2% dos casos)
• Aumento de transaminases hepáticas (ALT, AST)
• Aumento de amilase e lipase sérica
• Pancreatite aguda (rara, mas potencialmente grave)
• Reações de hipersensibilidade (rash, prurido)
• Colite pseudomembranosa por Clostridioides difficile
• Redução de plaquetas, eritrócitos, leucócitos (uso prolongado)
• Alteração do esmalte dentário e retardo no desenvolvimento ósseo em crianças
• Aumento da mortalidade em estudos (especialmente em pacientes graves e ventilados)

Cuidados e Observações

• Administrar EV em 30 a 60 minutos para prevenir flebite e náuseas.
• Atenção: Estudos demonstraram aumento da mortalidade com tigeciclina em pacientes graves, especialmente com pneumonia associada à ventilação mecânica. Deve ser reservada para situações em que não há alternativas terapêuticas.
• Monitorar testes de função hepática regularmente, sobretudo em pacientes com disfunção hepática preexistente ou sob uso prolongado.
• Monitorar parâmetros de coagulação sanguínea, incluindo fibrinogênio, antes do início e durante a terapia.
• Avaliar sinais e sintomas de pancreatite aguda (dor abdominal intensa, náuseas, vômitos, aumento de transaminases.amilase e lipase).
• EspectroRealizar antibiograma para avaliar sensibilidade e guiar tratamento, especialmente em infecções graves.
• Avaliar estado gestacional antes do início do tratamento.
• Monitorar sinais de ação:reações Amplode espectro.hipersensibilidade, especialmente em pacientes com histórico de alergia a tetraciclinas.
• Observar evolução de microrganismos resistentes durante o tratamento.
• Investigar presença de diarreia como indicativo de possível colite pseudomembranosa.
• Monitorar função renal apesar de não necessitar ajuste.
• Avaliar efeitos adversos hematológicos (redução de plaquetas, eritrócitos, leucócitos), especialmente se uso prolongado.
• Sem ação contracontra: Pseudomonas,Pseudomonas spp., Proteus spp. e Chlamydia.Chlamydia spp.
• AtivaEspectro contrade MRSAação amplo: Inclui MRSA, MRSE, VRE (sensíveis à vancomicina), enterobactérias produtoras de ESBL, KPC e estafilococosMBL, coagulase-negativosanaeróbios, oxacilina-resistentesatípicos.
• Excreção: Predominantemente biliar/fecal (SCN59%), OR)renal (33%).
• Distribuição:Duração Boado penetraçãotratamento: na5 maioriaa dos14 tecidos.dias, Baixaconforme penetraçãoresposta emclínica SNC,e porém possui concentração adequada para o tratamentogravidade da doença de Lyme no SNC.
• Eliminação: Metabolizada parcialmente pelo fígado. Maior parte excretada por quelato inativo através do trato gastrointestinal (TGI). Portanto, não necessita ajuste na insuficiência renal.
• Classe na gestação: D (contraindicado).
• Lactantes/Crianças: Uso permitido se tempo de tratamento <21 dias.infecção.