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Tigeciclina

Guia completo da Tigeciclina: indicações, apresentações, posologia, diluição, ajustes, efeitos adversos e cuidados clínicos.


Informações:

  • Classe: Glicilciclina (derivado das tetraciclinas)
  • Nomes comerciais: Tygacil®, Dugar®, Tyg®, Sengecil®, Kalyme®
  • Apresentações:
    • Frasco-ampola (pó liofilizado) 50 mg

Indicações:

  • Infecções complicadas de pele e partes moles
  • Infecções intra-abdominais complicadas
  • Pneumonia adquirida na comunidade
  • Infecções por bactérias gram-positivas multirresistentes (MRSA, VRE)
  • Infecções por bactérias gram-negativas produtoras de ESBL
  • Infecções por Enterobactérias produtoras de KPC
  • Infecções por Enterobactérias produtoras de MBL (metalo-beta-lactamase)
  • Infecções polimicrobianas complexas
  • Infecções em pacientes com múltiplas comorbidades e falha terapêutica prévia

Reconstituição, diluição e administração:

  • Reconstituir cada frasco-ampola de 50 mg em 5,3 mL de SF 0,9% ou SG 5% (concentração final de 10 mg/mL).
  • Diluir a dose calculada em SF 0,9% ou SG 5% para um volume final de 100 mL.
  • Administrar por infusão EV lenta de 30 a 60 minutos.
  • Infusão rápida aumenta risco de flebite e náuseas.

Prescrição prática:

  • Dose de ataque:

    • Tigeciclina 50mg – Reconstituir 02 FA em 5,3mL de SF 0,9% cada, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, dose única. Correr em 30 a 60 minutos. Dose: 100mg
  • Dose de manutenção:

    • Tigeciclina 50mg – Reconstituir 01 FA em 5,3mL de SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 12/12h, por 5 a 14 dias. Correr em 30 a 60 minutos. Dose: 50mg
  • Infecções graves (insuficiência hepática Child-Pugh C):

    • Tigeciclina 50mg – Reconstituir 01 FA em 5,3mL de SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 12/12h. Correr em 30 a 60 minutos. Dose: 25mg (redução de 50%)
  • Pediatria:

    • Não há estudos de segurança em população pediátrica. Uso não recomendado em menores de 18 anos.

Ajuste de Dose

Insuficiência Renal
  • Não é necessário ajuste de dose para insuficiência renal.
  • Não é necessário ajuste de dose para pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal.
Insuficiência Hepática
Classificação Child-Pugh Dose recomendada
Child-Pugh A ou B Sem ajuste necessário
Child-Pugh C Dose de ataque: 100 mg; Manutenção: 25 mg EV de 12/12h

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à tigeciclina ou a qualquer componente da fórmula.
  • Hipersensibilidade conhecida às tetraciclinas.

Grupos Especiais

  • Uso na gestação: Categoria D. Uso aceito apenas em situações graves ou sem alternativas seguras.
  • Uso na lactação: Uso não recomendado
  • Uso pediátrico: Contraindicado em menores de 18 anos (risco de alteração dentária e retardo no desenvolvimento ósseo)
  • Uso em idosos: Uso permitido, com cautela

Efeitos Adversos

  • Náuseas (26-29%), vômitos (18-20%), diarreia (12-15%)
  • Flebite no local da infusão (correr lentamente em 30-60 minutos)
  • Hiponatremia (2% dos casos)
  • Aumento de transaminases hepáticas (ALT, AST)
  • Aumento de amilase e lipase sérica
  • Pancreatite aguda (rara, mas potencialmente grave)
  • Reações de hipersensibilidade (rash, prurido)
  • Colite pseudomembranosa por Clostridioides difficile
  • Redução de plaquetas, eritrócitos, leucócitos (uso prolongado)
  • Alteração do esmalte dentário e retardo no desenvolvimento ósseo em crianças
  • Aumento da mortalidade em estudos (especialmente em pacientes graves e ventilados)

Cuidados e Observações

  • Administrar EV em 30 a 60 minutos para prevenir flebite e náuseas.
  • Atenção: Estudos demonstraram aumento da mortalidade com tigeciclina em pacientes graves, especialmente com pneumonia associada à ventilação mecânica. Deve ser reservada para situações em que não há alternativas terapêuticas.
  • Monitorar testes de função hepática regularmente, sobretudo em pacientes com disfunção hepática preexistente ou sob uso prolongado.
  • Monitorar parâmetros de coagulação sanguínea, incluindo fibrinogênio, antes do início e durante a terapia.
  • Avaliar sinais e sintomas de pancreatite aguda (dor abdominal intensa, náuseas, vômitos, aumento de amilase e lipase).
  • Realizar antibiograma para avaliar sensibilidade e guiar tratamento, especialmente em infecções graves.
  • Avaliar estado gestacional antes do início do tratamento.
  • Monitorar sinais de reações de hipersensibilidade, especialmente em pacientes com histórico de alergia a tetraciclinas.
  • Observar evolução de microrganismos resistentes durante o tratamento.
  • Investigar presença de diarreia como indicativo de possível colite pseudomembranosa.
  • Monitorar função renal apesar de não necessitar ajuste.
  • Avaliar efeitos adversos hematológicos (redução de plaquetas, eritrócitos, leucócitos), especialmente se uso prolongado.
  • Sem ação contra: Pseudomonas spp., Proteus spp. e Chlamydia spp.
  • Espectro de ação amplo: Inclui MRSA, MRSE, VRE (sensíveis à vancomicina), enterobactérias produtoras de ESBL, KPC e MBL, anaeróbios, atípicos.
  • Excreção: Predominantemente biliar/fecal (59%), renal (33%).
  • Duração do tratamento: 5 a 14 dias, conforme resposta clínica e gravidade da infecção.

Atualizado em 10/10/2025 por Dr Heric Santos