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Ceftolozana + Tazobactam

Guia completo da Ceftolozana + Tazobactam: indicações, apresentações, posologia intravenosa, diluição, ajustes renais, efeitos adversos e cuidados clínicos.

  • Classe: Cefalosporina de 5ª geração + Inibidor de Beta-lactamase
  • Nomes comerciais: Zerbaxa
  • Apresentações:
    • Frasco-ampola (pó liofilizado) 1,5g (1g ceftolozana + 0,5g tazobactam)
    • Frasco-ampola (pó liofilizado) 3g (2g ceftolozana + 1g tazobactam)

Indicações:

  • Infecções intra-abdominais complicadas (em combinação com metronidazol)
  • Diverticulite aguda complicada
  • Sepse intra-abdominal
  • Infecções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite (com ou sem bacteremia)
  • Pneumonia adquirida no hospital (PAH)
  • Pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV)
  • Infecções por Pseudomonas aeruginosa (primeira linha)
  • Infecções por bactérias produtoras de ESBL (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca)
  • Cobertura para gram-negativos: Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp., Serratia marcescens, Morganella morganii
  • Cobertura para gram-positivos: Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
  • Cobertura para anaeróbicos: Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica, Cutibacterium acnes, Peptostreptococci

Reconstituição, diluição e administração:

  • Reconstituir cada frasco-ampola com 10 mL de água estéril para injeção ou SF 0,9%, obtendo volume final aproximado de 11,4 mL por frasco.
  • Diluir em 100 mL de SF 0,9% ou SG 5% (AVP ou CVC).
  • Administrar por infusão EV lenta:
    • Dose habitual (1,5g): 60 minutos
    • PAH/PAV (3g): 180 minutos (3 horas)

Prescrição prática: (adulto 60kg)

  • Infecções intra-abdominais complicadas (combinar com metronidazol):
    • Ceftolozana/Tazobactam 1,5g (1g + 0,5g) – Reconstituir 01 FA em 10mL ABD ou SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 8/8h, correr em 60 minutos, por 4 a 14 dias
    • Metronidazol 500mg – 01 FA + SF 0,9% ou SG 5% 100mL, EV, de 8/8h, correr em 60 minutos
  • Infecções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite:
    • Ceftolozana/Tazobactam 1,5g (1g + 0,5g) – Reconstituir 01 FA em 10mL ABD ou SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 8/8h, correr em 60 minutos, por 7 dias
  • Pneumonia adquirida no hospital (PAH) ou pneumonia associada à ventilação (PAV):
    • Ceftolozana/Tazobactam 3g (2g + 1g) – Reconstituir 01 FA em 10mL ABD ou SF 0,9%, diluir em 100mL SF 0,9% ou SG 5%, EV, de 8/8h, correr em 3 horas, por 8 a 14 dias
  • Pediatria:
    • Ceftolozana/Tazobactam – CONTRAINDICADO em crianças. Segurança e eficácia não estabelecidas em população pediátrica

Ajuste de Dose na Insuficiência Renal

Para dose habitual (1,5g de 8/8h):

ClCr (mL/min) Dose recomendada (EV) Intervalo
> 50 1,5g (1g + 0,5g) 8/8h
30-50 750mg (500mg + 250mg) 8/8h
15-29 375mg (250mg + 125mg) 8/8h
< 15 Ataque: 750mg, manutenção: 150mg (100mg + 50mg) 8/8h
Hemodiálise Ataque: 750mg, manutenção: 150mg (100mg + 50mg), após diálise 8/8h

Para PAH/PAV (3g de 8/8h): triplicar as doses de ajuste acima

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à ceftolozana, tazobactam, cefalosporinas ou a qualquer componente da fórmula
  • Hipersensibilidade a betalactâmicos

Efeitos Adversos

  • Náuseas, vômitos, diarreia
  • Cefaleia
  • Febre
  • Hipocalemia
  • Elevação de transaminases (TGO, TGP)
  • Erupção cutânea, exantema
  • Reações de hipersensibilidade
  • Colite por Clostridioides difficile
  • Nefrotoxicidade (rara)

Cuidados e Observações

  • Combinação com metronidazol: obrigatória em infecções intra-abdominais para adequada cobertura anaeróbica.
  • Não possui ação contra carbapenemases (KPC) ou metalocarbapenemases (NDM). Cuidado no uso empírico em situações de resistência a carbapenêmicos.
  • Em infecções pulmonares (PAH/PAV): a dose deve ser dobrada (3g ao invés de 1,5g) e o tempo de infusão prolongado para 3 horas.
  • Monitoramento: clearance de creatinina no início do tratamento e com frequência em pacientes com alteração da função renal.
  • Penetração tissular: boa penetração na maioria dos tecidos, porém sem penetração em SNC (não usar para meningite).
  • Uso guiado por cultura: recomendado para otimização terapêutica e deescalonamento quando possível.
  • Duração do tratamento: 4 a 14 dias, dependendo do tipo e gravidade da infecção.
  • Primeira linha para Pseudomonas aeruginosa: especialmente em infecções do trato urinário e pneumonias nosocomiais.
  • Atividade contra ESBL: excelente cobertura para enterobactérias produtoras de beta-lactamases de espectro estendido.
  • Excreção: Predominantemente renal (filtração glomerular e secreção tubular). Não sofre metabolização hepática significativa. Ajuste obrigatório na insuficiência renal.
  • Uso na gestação: Categoria B. Uso com cautela quando necessário.
  • Uso na lactação: Não recomendado
  • Uso pediátrico: Segurança e eficácia não estabelecidas em população pediátrica. Não recomendado para pacientes pediátricos com TFGe ≤ 50 mL/minuto/1,73m².
  • Uso em idosos: Medicamento deve ser utilizado com cautela em idosos devido possível redução da função renal. Monitorar clearance de creatinina.

Atualizado em 09 de outubro de 2025 por Dr Heric Santos

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